Sobre el estudio
OCEAN-2 es un estudio de fase 3 que evalúa si las tabletas de nalbufina de liberación prolongada (NAL ER), un tratamiento oral en investigación, reducen la tos crónica en personas con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Los participantes reciben al azar NAL ER o un placebo (una tableta sin medicamento activo) durante unas 12 semanas. La tos se mide durante 24 horas con un pequeño dispositivo de grabación, junto con cuestionarios sobre cómo la tos afecta su vida diaria.
Quiénes pueden participar
Usted podría ser elegible si:
- Tiene 40 años o más
- Tiene un diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
- Tiene tos desde hace al menos 8 semanas
- Si toma un medicamento antifibrótico (como nintedanib o pirfenidona), lleva al menos 6 semanas con una dosis estable
Se aplican otros criterios. Un coordinador de investigación revisará con usted si es elegible, y un médico del estudio lo confirmará en una visita de evaluación.
Qué esperar
- Una visita de evaluación con pruebas respiratorias y revisión de elegibilidad
- Unas 12 semanas de tabletas del estudio, con seguimiento hasta aproximadamente la semana 17
- Grabaciones de la tos de 24 horas en su casa con un pequeño dispositivo portátil
- Controles regulares de su salud y de cualquier efecto secundario
Más información
El registro completo del estudio, con todos los criterios de elegibilidad y las medidas de resultado, está en ClinicalTrials.gov (NCT07868419) (en inglés).